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2008年全国医疗器械监督管理工作会议召开
2008年3月25日,全国医疗器械监督管理工作会议在长春市召开。国家食品药品监督管理局副局长张敬礼出席会议并做重要讲话。吉林省人民政府副秘书长吴佩军到会致词。会议总结了2007年全国医疗器械监管工作所取的新成绩、新进展,部署了2008年医疗器械监管主要工作任务。
  张敬礼在讲话中对2007年全国医疗器械监管工作取得的成绩给予了肯定。他强调,医疗器械监管是整个食品药品监管工作的重要组成部分,针对当前医疗器械监管工作面临的形势,各级监管部门要增强做好工作的责任感、使命感和紧迫感,全面履行医疗器械监管职责。要在医疗器械标准制定、审评审批、生产监管、市场监管、使用监管等各环节,以及基础建设方面,积极采取措施,深入开展监管工作;有针对性地整顿和规范市场秩序,防范和消除安全风险。要大力推进监管制度的改革和创新,建立健全权力配置合理、监管制约有效、程序公开透明、权责归属明确的医疗器械审评审批机制和注册、生产、流通、使用相互衔接、相互配合,各环节联动的医疗器械监管机制。国家食品药品监督管理局要加强对地方医疗器械监督管理工作的指导。
  张敬礼对做好2008年的工作提出了“三个坚定不移”:
  一是坚定不移地贯彻落实十七大精神,做好2008年和今后一段时期医疗器械监管的各项工作。各级监管部门必须牢固树立和大力实践科学监管理念,认真解决人民群众最关心、最直接、最现实的医疗器械安全问题,积极听取各界意见,切实加强医疗器械监管工作的宣传,为做好医疗器械监管工作创造良好的外部环境。
  二是坚定不移地夯实监管基础,加强医疗器械监管能力建设,履行好保障公众用械安全的神圣职责。要加快推进医疗器械监管基础设施建设,有重点的整体推进医疗器械监管信息化工作;完善医疗器械技术支撑体系,强化技术审评、技术检测、不良事件监测工作技术力量,切实为监管工作提供服务和保障。同时,要做到专项整治与长效机制建设齐头并进。
  三是坚定不移地抓反腐倡廉,继续加强食品药品监管系统的党风廉政建设。打造一支素质高、能力强、作风硬的食品药品监管队伍。
  会议确定了2008年全国医疗器械监管重点要完成的八项任务。即继续做好《医疗器械监督管理条例》修订及配套规章的制定工作;认真总结医疗器械专项整治工作经验,巩固专项整治成果;继续做好医疗器械分类管理和标准制修订工作;进一步加强对医疗器械检测机构的管理,提高检测能力和水平;继续做好医疗器械注册工作;进一步加强医疗器械生产监管工作;继续加强医疗器械不良事件监测和再评价、召回工作;继续加强医疗器械信息化建设。
查看:1521次 发布日期:2010年3月10日
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